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估值24亿美元!全球AI辅诊独角兽HeartFlow将通过S

    作者:nba在线小九直播      发布时间:2024-05-13 19:05:00     浏览次数:17 次

  此次HeartFlow的加速上市,背后是资本和行业共同的青睐,也必然驱动着全球的人工智能辅助诊断行业迈向更成熟的阶段。

  合并后的公司将作为HeartFlow Inc.运营,预计将在纽约证券交易所(“NYSE”)上市,代码为“HFLO”。届时,HeartFlow预计获得约4亿美元现金,用于增长资本、产品研究开发和一般企业用途。合并后公司预估值为24亿美元,并拥有约28亿美元的完全分配股权价值。

  据悉,该交易已获得Longview和HeartFlow董事会的一致批准。拟议交易需经Longview股东批准,并获得美国证券交易委员会(SEC)宣布生效的注册声明,预计将于2021年第四季度完成。

  与大多数勇于探索商业模式的公司一样,成立以来,HeartFlow经历了产品研制、申请获批、融资、人员变动等程序。但作为全球AI辅诊独角兽,从各个层面来说,HeartFlow都是业内企业所跟随的对象或赶超的目标。因此,基于过往报道,贝壳社从人员情况、产品获批、商业化合作、融资、支付五个角度,对HeartFlow的发展过程做了简要梳理,以期能为国内AI辅诊企业的发展带来些启发。

  1、HeartFlow的成长线年踏入AI辅诊行业的HeartFlow,其开创性的FFRCT技术是全球第一个无创诊断冠脉疾病(CAD)的非侵入性成像技术。该技术在2011年获得欧洲CE认证,三年后又在FDA获批;2015年时,已在整个世界范围获得150种专利,并进入加拿大市场。

  之于整个研发端来说,FFRCT则极大降低了研究难度、缩短了研发时长。在通过医学图像扫描单个患者的血管的基础上,再利用高性能计算机形成有颜色编码的三维模型,研究人能通过改变虚拟模型来模拟手术或设备植入,进而完成针对不一样特点患者的血管检测,同时可减少借助动物和活人身体进行的临床试验。此外,在利用计算流体动力学(CFD)收集更多血管流量数据的基础上,FFRCT可模拟真实血管中的流速、方向和压力等的动态特征,而不再寄希望于高难度的人或动物体的测量。

  据外媒报道,作为核心产品,FFRCT Analysis相对于第一代FFRCT技术,在检测速度、稳定性上均有提升,并且增加了安全措施以应对全球医疗机构的需求。还支持从初级保健诊所到医生办公室、医院等各种护理机构的访问。在诊断精准度、治疗方案、护理质量的提高以及减少就诊需求方面提供了解决方案,也推动着美国的心血管治疗向着价值医疗的方向转变。

  2019年HeartFlow Planner通过FDA认证,是一种PCI手术规划产软件。据介绍,HeartFlow Planner可在进入导管室之前,实时建模多个治疗策略。被心内科医生罗伯特·萨菲安博士称为,是其所见过的,在有创血管造影之前,进行PCI规划的最佳工具。

  2、核心团队拥有超20年行业经验创立HeartFlow之前,Charles A. Taylor是斯坦福大学生物工程和外科系的副教授,他凭借在心血管疾病研究、设备设计和治疗计划方面的计算机建模和成像技术的研究成果而获得国际认可。John H. Stevens则是犹他大学和斯坦福大学医学院的医学博士,并担任过Heartport 联合发起人兼首席技术官,以及 Amp Resources 的联合发起人兼执行主席,在创立、投资和领导以技术为重点的公司方面拥有丰富的经验。

  2014年8月29日,HeartFlow又宣布填补了首席财务官、首席商务官、营销副总裁等四个关键高管职位。就任的四位高管在各自领域均有至少20年的从业经验,且多在Intuitive Surgical, Inc.(生产达芬奇手术机器人)、ProNerve LLC(术中神经生理监测(IOM)领域的领导者)以及强生、GE等医疗器械头部企业担任过重要职位。在此后的一段时间,HeartFlow仍然在不断引入具有资深行业经验的人员加入。

  截至目前,HeartFlow的管理团队涉及心脏病学、医疗技术和软件专业等多领域。董事会涵盖经验比较丰富的投资者和运营高管,包括强生前董事长兼首席执行官William Weldon和Intuitive Surgical的前董事长兼首席执行官Lonnie Smith等。此次SPAC后,Longview首席执行官John Rodin将加入HeartFlow董事会。

  2018年2月,HeartFlow完成了2.4亿美元E轮融资,来推动冠心病检测的商业化。《华尔街日报》(The Wall Street Journal)报道称,这轮融资使HeartFlow目前的融资总额接近5亿美元,公司估值达到15亿美元。

  3、商业化多方“借力”与合作2017年,HeartFlow先后与西门子、GE、飞利浦达成商业合作。通过将FFRCT技术与前述公司的CT扫描仪结合,使得HeartFlow能够从他们的销售模式中收益。类似合作最初将重点放在美国,并都有将其扩大到国际市场的计划。

  其中,与飞利浦的合作包含多个活动部件,除却HeartFlow技术的推广外,包括飞利浦冠状动脉血流储备分数 (FFR)、即时无波比 (iFR) 和血管内超声 (IVUS) 的先进导管将与 HeartFlow 技术一起进行推广。双方还将研发合作纳入了协议条款,共同致力于“一种改进的 Cath - Lab X 射线图像FFR或 iFR 解决方案”。

  美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在2017年11月份完成了HeartFlow非侵入性冠状动脉疾病(CAD)分析技术的付款分类,即新技术移动支付分类(APC)。从 2018年1月1日起,向CMS支付这项技术费用的医疗保险注册医院将有资格报销;日本、英国销售产品也陆续被纳入医保报销范畴。

  我国的AI辅诊风起于肺结节辅助诊断,但相较于当时低准入门槛造成的粗劣竞争,心脑血管AI辅诊领域则涌现了一众优质的勇于探索商业模式的公司。除了此前介绍过的脉流科技以外,(脉流科技向建平:心脑血管AI辅诊行业仍是一片蓝海,但发展是非线年的搏动医学,目前已有2款产品获得NMPA三类注册证、4款产品获得欧盟CE认证,1款产品获得美国FDA认证。且产品布局于心、脑、肺部的辅助诊断和治疗等多领域及治疗环节。

  搏动的深脉分数(DVFFR),是首款通过NMPA认证的三类创新医疗器械,其利用冠状动脉计算机断层扫描造影影像(CTA)进行无创FFR分析,能快速评估冠脉狭窄是否会导致心肌缺血,准确率达92%,分析时间也低于10分钟。而HeartFlow FFRCT Analysis则需要3个小时,且准确率为86%。

  “鉴于最近与临床医生、医疗保险和医疗补助服务中心、商业支付者和战略合作伙伴的合作势头,我们已做好了增长的准备。”

  反观国内,受制于发展进程,AI辅诊领域缺乏既具备专业相关知识、又有从业经验的行业资深人才;医工分离造成的上游研发企业与医院端的分离也增加了临床转化的难度;且当下国内赛道企业虽不多,但发展趋于同质化,使得企业间抢占市场空间成为常态。此外,我国的医保虽覆盖人群广,但其保障额度低、类型少,覆盖慢病治疗的商业保险尚不完善。

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